Blog về Nghiên cứu phân tích hiệu quả của xét nghiệm kháng nguyên COVID19 bằng vàng keo

Khi các hệ thống y tế công cộng toàn cầu tiếp tục phải đối mặt với những thách thức từ SARS-CoV-2, khả năng xác định nhanh chóng và chính xác các cá nhân bị nhiễm bệnh vẫn rất quan trọng để kiểm soát đại dịch hiệu quả.Trong khi các phương pháp phòng thí nghiệm truyền thống cung cấp độ chính xác cao, thời gian xử lý dài của chúng làm cho chúng không thực tế cho các nhu cầu sàng lọc quy mô lớn, ngay lập tức.Các bộ thử nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ vàng colloidal đã xuất hiện như những công cụ bổ sung có giá trị do khả năng phản ứng nhanh của chúng..

Bộ thử nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 (phương pháp vàng ốc) sử dụng các kháng thể được gắn nhãn hạt nano vàng để phát hiện protein nucleocapsid của virus thông qua phản ứng miễn dịch.Được thiết kế để thử nghiệm chất lượng nhanh mà không cần thiết bị phức tạp, phương pháp này đặc biệt phù hợp với các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu, không gian công cộng và thử nghiệm tại nhà.

Công nghệ này kết hợp các tính chất màu sắc của vàng colloidal với các nguyên tắc ràng buộc cụ thể của immunochromatography.,hoặc nước bọt) được áp dụng, bất kỳ kháng nguyên SARS-CoV-2 hiện có nào cũng liên kết với kháng thể đơn clonal có nhãn vàng, tạo thành các phức hợp kháng thể- kháng thể.Các phức tạp này di cư dọc theo màng cho đến khi bị bắt bởi các kháng thể bất động tại đường thử nghiệm (T)Một đường kiểm soát (C) phục vụ như một kiểm tra chất lượng nội bộ, xuất hiện bất kể sự hiện diện của kháng nguyên.

• Thời gian phát hiện:15-20 phút - nhanh hơn đáng kể so với xét nghiệm PCR, cho phép phát hiện và cô lập sớm.
• Thời hạn sử dụng:18 tháng - tạo điều kiện lưu trữ lâu dài để chuẩn bị khẩn cấp.
• Loại mẫu:Hỗ trợ nhiều phương pháp thu thập (OP, NP, ống lọc mũi, nước bọt) để sử dụng linh hoạt trên các quần thể.
• Tùy chọn bao bì:Có sẵn trong cấu hình 1T đến 50T cho các nhu cầu thử nghiệm khác nhau.
• Lưu trữ:Sự ổn định ở nhiệt độ phòng (2-30 °C) loại bỏ các yêu cầu chuỗi lạnh.

Các xét nghiệm kháng nguyên nhanh này cho thấy giá trị đáng kể trên nhiều thiết lập:

• Các cơ sở chăm sóc sức khỏe:Công cụ sàng lọc sơ bộ để giảm áp lực xét nghiệm PCR, đặc biệt là trong các tình huống phân loại khẩn cấp.
• Không gian công cộng:Kiểm tra thường xuyên tại sân bay, trường học và các cơ sở chăm sóc để ngăn ngừa dịch bệnh.
• Kiểm tra tại nhà:Cho phép tự theo dõi các cá nhân có triệu chứng hoặc những người có nguy cơ tiếp xúc.

• Chứng nhận CE xác nhận các tiêu chuẩn chất lượng
• Hoạt động không có thiết bị với kết quả 20 phút
• Khả năng tương thích với nhiều mẫu
• Hỗ trợ đa ngôn ngữ cho việc triển khai toàn cầu

Độ chính xác của xét nghiệm phụ thuộc vào: (1) nồng độ kháng nguyên và độ tương quan kháng thể trong quá trình liên kết ban đầu, (2) hiệu quả di cư bị ảnh hưởng bởi độ nhớt mẫu và tính chất màng,(3) Độ nhạy đường T xác định ngưỡng phát hiện, và (4) C-line xác nhận thực hiện thử nghiệm đúng.

• Chắc chắn:Cả hai đường T và C xuất hiện (có khả năng nhiễm trùng)
• Không.Chỉ có đường C xuất hiện (không phát hiện kháng nguyên, nhưng không loại trừ nhiễm trùng)
• Không hợp lệ:Cần phải thử lại.

Các biến số chính bao gồm tải lượng virus, chất lượng lấy mẫu, kỹ thuật vận hành và chất lượng chất phản ứng.

Các xét nghiệm kháng nguyên dựa trên vàng colloidal phục vụ như một công cụ phản ứng đại dịch quan trọng thông qua tốc độ, khả năng tiếp cận và hiệu quả chi phí của chúng.chúng bổ sung hiệu quả các chiến lược thử nghiệm cho sàng lọc hàng loạt và phát hiện sớmCác tiến bộ công nghệ trong tương lai có thể tăng độ nhạy và tính cụ thể của chúng, có khả năng tích hợp với các phương pháp chẩn đoán khác cho các hệ thống giám sát virus toàn diện.