Chẩn đoán sớm và chính xác tình trạng nhiễm vi rútZika là rất quan trọng để kiểm soát hiệu quả các đợt bùng phát, hướng dẫn điều trị lâm sàng và cung cấp thông tin cho các chiến lược y tế công cộng. Trong bối cảnh này, Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM kháng thể IgG/IgM vi-rút Rapid Response™ do BTNX phát triển đã nổi lên như một công cụ quan trọng để hỗ trợ chẩn đoán vi-rút Zi-ka do tính tiện lợi và tốc độ của nó.
Virus zika lây truyền chủ yếu quamuỗi Aedesvà thường gây ra các triệu chứng nhẹ, không đặc hiệu như sốt, phát ban, đau khớp và viêm kết mạc, dễ bị nhầm lẫn với các bệnh do muỗi truyền khác. Tuy nhiên, nhiễm vi rút zika, đặc biệt ở phụ nữ mang thai, có thể dẫn đến những dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, bao gồm tật đầu nhỏ ở trẻ sơ sinh, gây ra mối đe dọa đáng kể cho sức khỏe cộng đồng.
Các phương pháp chẩn đoán truyền thống, chẳng hạn như phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR), có độ đặc hiệu cao nhưng đòi hỏi chuyên môn và thiết bị phòng thí nghiệm chuyên dụng. Ngoài ra, RT-PCR có thể mang lại kết quả âm tính giả ở giai đoạn lây nhiễm sau này khi tải lượng virus giảm. Xét nghiệm huyết thanh, phát hiện kháng thể IgG và IgM, cung cấp bằng chứng về nhiễm trùng và đặc biệt hữu ích cho những người ở giai đoạn nhiễm trùng sau hoặc những người đã hồi phục. Kháng thể IgM thường xuất hiện trong vòng vài ngày sau khi nhiễm bệnh, cho thấy phơi nhiễm gần đây, trong khi kháng thể IgG phát triển vài tuần hoặc vài tháng sau đó, cho thấy đã nhiễm trùng hoặc miễn dịch trước đó. Tuy nhiên, các xét nghiệm huyết thanh thông thường thường tốn thời gian và không thực tế để có phản ứng lâm sàng nhanh chóng.
Bộ xét nghiệm kháng thể IgG/IgM Virus Virus IgG/IgM Rapid Response™ của BTNX giải quyết nhu cầu chẩn đoán khẩn cấp này. Bằng cách sử dụng công nghệ sắc ký miễn dịch định tính, bộ dụng cụ này nhanh chóng phát hiện các kháng thể IgG và IgM của vi rútZika trong các mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương toàn phần của con người, cung cấp thông tin chẩn đoán bổ sung.
Bộ xét nghiệm hoạt động theo nguyên tắc sắc ký miễn dịch. Khi một mẫu được đưa vào, bất kỳ kháng thể IgG hoặc IgM nào của vi rút Zika hiện diện sẽ liên kết với các kháng nguyên vi rút Zika được phủ sẵn trong bộ dụng cụ, tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể. Các phức hợp này di chuyển dọc theo que thử và liên kết với các kháng thể IgG hoặc IgM kháng người được cố định trong vùng vạch thử, tạo ra các vạch đỏ có thể nhìn thấy được. Một dòng kiểm soát phải xuất hiện để kiểm tra có hiệu lực, xác nhận chức năng kiểm tra phù hợp.
Bộ sản phẩm được thiết kế đơn giản, chỉ yêu cầu thêm mẫu vào giếng thử nghiệm, sau đó là dung dịch đệm. Kết quả sẽ có trong vòng 10 phút mà không cần thiết bị phức tạp. Điều này làm cho xét nghiệm phù hợp với nhiều môi trường khác nhau, bao gồm các cơ sở chăm sóc ban đầu, điều tra dịch tễ học tại hiện trường và sàng lọc khẩn cấp.
Kết quả được xác định bởi sự hiện diện của các vạch kiểm tra và kiểm soát. Dòng điều khiển (C) phải xuất hiện để kiểm tra có giá trị. Sự xuất hiện của vạch IgG (G) cho thấy kháng thể IgG của vi rút Zika, gợi ý tình trạng nhiễm trùng hoặc miễn dịch trong quá khứ, trong khi vạch IgM (M) cho thấy nhiễm trùng gần đây. Sự kết hợp của các dòng cung cấp thông tin sơ bộ về thời điểm lây nhiễm:
Việc phát triển và ứng dụng bộ dụng cụ xét nghiệm này dựa trên cơ sở nghiên cứu cơ bản về vi rút Ebola, bao gồm:
Bộ dụng cụ kiểm tra được thiết kế để sử dụng như mô tả trong hướng dẫn sản phẩm. Người dùng nên cẩn thận làm theo tất cả các hướng dẫn được cung cấp để đảm bảo kết quả chính xác.
Người liên hệ: Ms. Lisa