Bộ thử nghiệm PCR nhóm B Streptococcus GBS STD STI

Real Time PCR Nhóm B Streptococcus GBS STD STI Thiết bị thử nghiệm Lyophilized 48 xét nghiệm/Chiết bị

Sử dụng dự định:

Bộ dụng cụ này, áp dụng công nghệ PCR-Fluorescence Thời gian thực, được sử dụng để phát hiện GBS. Nó có thể được sử dụng để chẩn đoán và theo dõi nhiễm trùng GBS trong phòng thí nghiệm.Kết quả xét nghiệm chỉ dành cho tham khảo lâm sàng., không phải để xác nhận hoặc loại trừ trường hợp.

Nguyên tắc:
 

Bao bì sản phẩm đông lạnh GBS:

 
Các thành phần chính:

Yêu cầu về mẫu:
 

1Loại mẫu

Xét âm đạo, trực tràng hoặc kết hợp âm đạo và trực tràng của phụ nữ mang thai.

2.Bảo tồn mẫu vật

Các mẫu có thể được lưu trữ trong 3 tháng ở nhiệt độ -20±5 °C và trong một thời gian dài dưới -70 °C

Điều kiện tăng cường PCR:

 
Tăng cường PCR theo các quy trình sau:
 

Chọn kênh phát hiện thiết bị: FAM và HEX/VIC.
 
Kiểm soát chất lượng:
 

Lưu ý:Kiểm soát âm, kiểm soát dương và IC của các mẫu phải được thực hiện chính xác, nếu không kết quả lấy mẫu sẽ không hợp lệ.
 

Chỉ số hiệu suất của sản phẩm:

• Độ chính xác: Sử dụng các sản phẩm tham chiếu quốc gia hoặc các sản phẩm tham chiếu tích cực/chấp tính của doanh nghiệp để thử nghiệm, và tất cả các kết quả đều tích cực/chấp tính.
• Hạn chế phát hiện: 500 bản/ml.
• Độ chính xác: hệ số biến đổi (CV) của các giá trị Ct là ≤ 5%.
• Đặc tính:Kết quả phát hiện của bộ dụng cụ này không có phản ứng chéo với Candida albicans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, nhóm A Streptococcus, nhóm C Streptococcus,Nhóm G Streptococcus, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis,loại virus herpes simplex và virus u nang người.

 Thông tin chi tiết về hoạt độngXem kiểm tra từ IFU!