|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Bưu kiện: | 24 xét nghiệm/bộ | Ngày hết hạn: | 12 tháng |
|---|---|---|---|
| Kho: | -20±5℃ | Áp dụng: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| LoD: | 1000 bản sao/mL. | sơ yếu lý lịch: | ≤5% |
| Điểm nổi bật: | Bộ xét nghiệm PCR RSV RT,Bộ xét nghiệm PCR cúm A RT,Xét nghiệm PCR hô hấp đông khô |
||
Virus hợp bào hô hấp/Cúm B/Cúm A Bộ xét nghiệm RT-PCR (Đông khô) --24 xét nghiệm/bộ
Mục đích sử dụng:
Bộ kit này được sử dụng để phát hiện định tính RSV/Cúm A+B trong ống nghiệm từ những bệnh nhân bị nhiễm trùng đường hô hấp.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, không thể dùng riêng làm cơ sở chẩn đoán hoặc loại trừ ca bệnh
Nguyên tắc:
Bộ này áp dụng phương pháp thăm dò huỳnh quang TaqMan.Đối với vùng đặc hiệu và được bảo tồn cao của RSV/Cúm A+B, mẫu dò mồi cùng với dung dịch phản ứng RT-PCR để phát hiện huỳnh quang được thiết kế và dán nhãn bằng các nhóm huỳnh quang khác nhau.Trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang, công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được sử dụng để phát hiện nhanh RSV/Cúm A+B thông qua thay đổi tín hiệu huỳnh quang.
Hệ thống phát hiện có kiểm soát nội bộ tích cực, được sử dụng để giám sát xem quá trình chiết xuất axit nucleic có bình thường hay không.
Những thành phần chính:
|
Không. |
Các thành phần |
BIK-QL-H0016S1 |
|
1 |
PCR Enzyme Mix (đông khô) |
24 xét nghiệm/bộ |
| 2 | Kiểm soát tích cực |
100 μL/ống |
| 3 | Kiểm soát tiêu cực |
100 μL/ống |
| 4 |
Nước không có RNase |
1mL/ống |
| 5 | Dầu parafin | 1,5mL/ống |
Lưu ý: Không trộn lẫn các thành phần từ các lô khác nhau để phát hiện.Biện pháp Kiểm soát Tích cực đối với RSV/Cúm A+B và biện pháp kiểm soát nội bộ được xây dựng một cách nhân tạo và chúng không lây nhiễm.
Yêu cầu mẫu:
1. Loại mẫu:
Tăm bông ngoáy họng, ngoáy mũi, ngoáy mũi họng, dịch rửa phế nang và đờm.
2. Bảo quản mẫu bệnh phẩm:
Mẫu có thể được bảo quản trong 3 tháng ở -20 ± 5℃ và trong một thời gian dài dưới -70℃.
Phân tích và giải thích dữ liệu:
Các kết quả mẫu sau đây là có thể:
| giá trị CT | Phân tích kết quả | |
| 1# | Không Ct | tiêu cực |
| 2# | ≤38 | Khả quan |
| 3# | 38~40 | Thi lại;nếu vẫn là 38~40 thì báo là 2# |
Diễn giải kết quả xét nghiệm:
|
FAM(RSV) |
VIC/HEX(Cúm A) |
ROX(Cúm B) |
CY5(IC) |
Kết quả kiểm tra giải thích |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Kết quả không hợp lệ, kiểm tra lần nữa |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Cúm A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Cúm B(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, Cúm Một(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, Cúm B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Cúm A+B(+) |
|
số 8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, Cúm A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Tiêu cực(-) |
LƯU Ý: '+' là dương, '-' là âm.
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU!
Người liên hệ: Ms. Lisa
