|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Bưu kiện: | 96 bài kiểm tra / bộ (thùng) | ngày hết hạn: | 12 tháng |
|---|---|---|---|
| Kho: | -20 ± 5 ℃ | Áp dụng: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Giới hạn phát hiện: | 500 bản sao / ml | CV: | ≤5% |
| Điểm nổi bật: | Bộ Pcr đa thời gian thực cho hô hấp của con người,Bộ pcr đa thời gian thực cho người đông khô,Bộ kiểm tra RT QPCR đông khô |
||
Đầu dò huỳnh quang đa kênh Humam Bộ xét nghiệm RT qPCR virus hô hấp
(Đông khô)
Mục đích sử dụng:
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae từ những bệnh nhân bị nhiễm trùng đường hô hấp.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng, nó không thể được sử dụng một mình làm cơ sở để chẩn đoán hoặc loại trừ các trường hợp.
Nguyên tắc kiểm tra:
Bộ dụng cụ áp dụng phương pháp thăm dò huỳnh quang TaqMan.Đối với vùng đặc hiệu và được bảo tồn cao của SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae, các đầu dò mồi, cùng với giải pháp phản ứng RT-PCR để phát hiện huỳnh quang được thiết kế và dán nhãn bằng các nhóm huỳnh quang khác nhau.Trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang, công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được sử dụng để phát hiện nhanh SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae thông qua sự thay đổi của tín hiệu huỳnh quang. Hệ thống phát hiện chứa kiểm soát nội bộ tích cực, được sử dụng để theo dõi xem quá trình chiết xuất axit nucleic có bình thường hay không. Bộ dụng cụ áp dụng phương pháp thăm dò huỳnh quang TaqMan.Đối với vùng đặc hiệu và được bảo tồn cao của SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae, các đầu dò mồi, cùng với giải pháp phản ứng RT-PCR để phát hiện huỳnh quang được thiết kế và dán nhãn bằng các nhóm huỳnh quang khác nhau.Trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang, công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được sử dụng để phát hiện nhanh SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae thông qua sự thay đổi của tín hiệu huỳnh quang. hệ thống phát hiện có chứa kiểm soát nội bộ tích cực, được sử dụng để theo dõi xem quá trình chiết xuất axit nucleic có bình thường hay không.
Thành phần sản phẩm:
1. BIK-QL-H004:
| Không. | Các thành phần | Số lượng |
| 1 | PCR Enzyme Mix (đông khô) | 96 bài kiểm tra / chai |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (SARS-CoV-2 / Cúm A + B) | 50 μL / lọ |
| 3 | Primer-Probe Mix 2 (RSV / Adenovirus / M.pneumoniae) | 50 μL / lọ |
| 4 | Bộ đệm trộn Enzyme (5 ×) | 400 μL / lọ |
| 5 | Kiểm soát tích cực | 100 μL / ống |
| 6 | Kiểm soát tiêu cực | 100 μL / ống |
| 7 | RNase-free water | 1mL / ống |
| số 8 | Dầu parafin | 1.5mL / ống * 2 |
Ghi chú: Làm không phải pha trộn các các thành phần từ khác nhau lô vì dò tìm. Các Tích cực Điều khiển của SARS-CoV-2/Bệnh cúm Một+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae và nội bộ điều khiển là xây dựng nhân tạo, và họ là không phải lây nhiễm.
Lưu trữ và ổn định:
Yêu cầu về mẫu:
1. Loại mẫu
Que ngoáy họng, ngoáy mũi, ngoáy mũi họng, dịch rửa phế nang và đờm.
2. Bảo quản mẫu vật
Mẫu có thể được bảo quản trong 3 tháng ở nhiệt độ -20 ± 5 ℃ và trong thời gian dài dưới -70 ℃.
Phân tích và giải thích dữ liệu:
Có thể có các kết quả mẫu sau ::
| Giá trị ct | Phân tích kết quả | |
| 1 # | Không có Ct | Phủ định |
| 2 # | ≤38 | Tích cực |
| 3 # | 38 ~ 40 | Kiểm tra lại;nếu nó vẫn là 38 ~ 40, báo cáo là 2 # |
Giải thích kết quả thử nghiệm:
(1) Phản ứng SARS-CoV-2 / Cúm A + B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC / HEX (Cúm A) |
ROX (Cúm B) |
CY5 (IC) |
Giải thích kết quả kiểm tra | |
| 1 | - | - | - | - | Kết quả không hợp lệ, hãy kiểm tra lại |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Cúm A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Cúm B (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, Cúm A (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, Cúm B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Cúm A + B (+) |
| số 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, Cúm A + B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Phủ định(-) |
(2) Phản ứng RSV / Adenovirus / M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC / HEX (Adenovirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
Giải thích kết quả kiểm tra | |
| 1 | - | - | - | - | Kết quả không hợp lệ, hãy kiểm tra lại |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, Adenovirus (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| số 8 | + | + | + | +/- | RSV, Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Phủ định(-) |
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU
Người liên hệ: Ms. Lisa
