SARS-CoV-2/Cúm A + B RT-PCR bộ thử nghiệm (đông khô)
Mục đích sử dụng:
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm SARS-CoV-2 / Cúm A + B từ những bệnh nhân có đường hô hấp
sự nhiễm trùng.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng, nó không thể được sử dụng một mình làm cơ sở cho việc chẩn đoán hoặc
loại trừ các trường hợp
Nguyên tắc kiểm tra:
Bộ dụng cụ áp dụng phương pháp thăm dò huỳnh quang TaqMan.Đối với khu vực đặc biệt và được bảo tồn của SARS-CoV-2 / Cúm A + B,
các đầu dò mồi, cùng với dung dịch phản ứng RT-PCR để phát hiện huỳnh quang được thiết kế và dán nhãn với các
nhóm huỳnh quang.Trên PCRinstrument định lượng huỳnh quang, PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực
Công nghệ detec tion được sử dụng để phát hiện nhanh SARS-CoV-2 / Cúm A + B thông qua sự thay đổi của đèn huỳnh quang
Hệ thống phát hiện có chứa kiểm soát nội bộ tích cực, được sử dụng để theo dõi xem quá trình chiết xuất axit nucleic có bình thường hay không.
Thành phần sản phẩm:
| Không. |
Các thành phần |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
PCR Enzyme Mix (đông khô) |
48 bài kiểm tra / bộ |
| 2 |
Hỗn hợp Primer-Probe |
/ |
| 3 |
Bộ đệm trộn Enzyme (5 ×) |
/ |
| 4 |
Kiểm soát tích cực |
100 μL / ống |
| 5 |
Kiểm soát tiêu cực |
100 μL / ống |
| 6 |
RNase-free water |
1mL / ống |
| 7 |
Dầu parafin |
1.5mL / ống |
Lưu ý: Không trộn các thành phần từ các lô khác nhau để
sự phát hiện.Kiểm soát Tích cực SARS-CoV-2 / Cúm
A + B và kiểm soát nội bộ được xây dựng một cách giả tạo, và
chúng không lây nhiễm.
Lưu trữ và ổn định:
1. Bộ dụng cụ nên được bảo quản dưới -20 ± 5 ℃ và tránh ánh sáng.Thời hạn hiệu lực của nó là 12 tháng.Các sản phẩm
có thể được vận chuyển ở nhiệt độ phòng trong 7 ngày.
2. Làm tan băng và đông lạnh lặp lại không được nhiều hơn 3 lần
Yêu cầu về mẫu:
1. Loại mẫu
Que ngoáy họng, ngoáy mũi, ngoáy mũi họng, dịch rửa phế nang và đờm.
2. Bảo quản mẫu vật
Mẫu có thể được bảo quản trong 3 tháng ở nhiệt độ -20 ± 5 ℃ và trong thời gian dài dưới -70 ℃.
Điều kiện khuếch đại PCR:
Khuếch đại PCR theo quy trình sau:
| Bươc |
Số chu kỳ |
Nhiệt độ |
Thời gian |
| 1 |
1 |
50 ℃ |
10 phút |
| 2 |
1 |
94 ℃ |
3 phút |
| 3 |
40 |
94 ℃ |
10 giây |
| 60 ℃ |
30 giây Thu thập huỳnh quang |
Chọn các kênh phát hiện như sau:
Chọn các kênh FAM, VIC / HEX, ROX và CY5
Chỉ số Hiệu suất:
1. Độ chính xác
Sử dụng các sản phẩm tham chiếu quốc gia hoặc doanh nghiệp tích cực / tiêu cực
các sản phẩm tham khảo để thử nghiệm và kết quả đều là
tích cực / tiêu cực.
2. Độ chính xác
Hệ số biến thiên (CV) của giá trị CT là ≤5,0%.
3. Giới hạn phát hiện: 500 bản sao / mL.
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU
