|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Bưu kiện: | 48T / hộp, ống pcr đơn | Bảo quản mẫu vật: | 2 tuần ở mức 4-8 ℃, 3 tháng ở -20 ± 5 ℃ và trong một thời gian dài dưới -70 ℃. |
|---|---|---|---|
| Áp dụng: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Giới hạn phát hiện: | 500 bản sao / ml |
| CV: | ≤5% | Mục đích: | Tầm soát ung thư cổ tử cung |
| Điểm nổi bật: | Bộ PCR định lượng thời gian thực ISO 13485,Bộ PCR HPV thời gian thực ISO 13485,Bộ PCR HPV Xét nghiệm đầu dò Taqman |
||
PCR định lượng theo thời gian thực Bộ công cụ phát hiện DNA Taqman có nguy cơ cao Vi rút u nhú ở người (HPV)
Mục đích sử dụng:
Bộ dụng cụ này, áp dụng công nghệ PCR-Huỳnh quang thời gian thực, được sử dụng để phát hiện định tính HPV 16+ 18, thường là nguyên nhânung thư cổ tử cung cho phụ nữ.Vì vậy, xét nghiệm PCR nàycó thể được sử dụng để chẩn đoán trong phòng thí nghiệm và theo dõi sự lây nhiễm của vi rút.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng, không dùng để xác nhận hoặc loại trừ trường hợp.
Nguyên tắc kiểm tra:
Các mồi cụ thể và đầu dò huỳnh quang cụ thể được thiết kế cho vùng bảo tồn của HPV 16+ 18. Giải pháp phản ứng PCR và công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được áp dụng trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang để phát hiện nhanh chóng HPV 16+ 18 thông qua sự thay đổi của tín hiệu huỳnh quang.Hệ thống phát hiện có chứa gen kiểm soát nội bộ (IC) của con người, được sử dụng để theo dõi xem các mẫu vật và quy trình chiết xuất axit nucleic có đủ tiêu chuẩn hay không.
Thành phần sản phẩm:
| Không. | Các thành phần | BIK-QL-H005 |
| 1 | PCR Enzyme Mix (đông khô) | 96 bài kiểm tra / chai |
| 2 | Hỗn hợp đầu dò-HPV | 100 μL / lọ |
| 3 | Bộ đệm trộn Enzyme (5 ×) | 400 μL / lọ |
| 4 | Kiểm soát tích cực | 100 μL / ống |
| 5 | Kiểm soát tiêu cực | 100 μL / ống |
| 6 | RNase-free water | 1mL / ống |
| 7 | Dầu parafin | 1.5mL / ống * 2 |
Lưu ý: Không trộn các thành phần từ các lô khác nhau để phát hiện.Kiểm soát tích cực HPV và kiểm soát nội bộ được xây dựng nhân tạo, và chúng không lây nhiễm.
Phân tích dữ liệu:
Có thể có các kết quả mẫu sau:
| Giá trị ct | Phân tích kết quả | |
| 1 # | Không có Ct | Phủ định |
| 2 # | ≤38 | Tích cực |
| 3 # | 38 ~ 40 | Kiểm tra lại;nếu nó vẫn là 38 ~ 40, báo cáo là 2 # |
Chuẩn bị hỗn hợp phản ứng:
Tham khảo bảng dưới đây để chuẩn bị hỗn hợp phản ứng:
| 1 × khối lượng yêu cầu | |
| Bản trộn chính được tiếp tục lại | 14 μL |
| Hỗn hợp đầu dò-HPV | 1 μL |
| Tổng khối lượng | 15 μL |
※nhân các con số theo đến các con số của bài kiểm tra.
Giải thích kết quả thử nghiệm:
| FAM (HPV16) | VIC / HEX (HPV18) | ROX (IC) | Giải thích kết quả kiểm tra | |
| 1 | - | - | - | Kết quả không hợp lệ, hãy kiểm tra lại |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 và HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Phủ định(-) |
LƯU Ý: '+' là dương, '-' là âm.
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU
Người liên hệ: Ms. Lisa
