|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Bưu kiện: | 96 T / kit (thùng) / 48 T / kit (ống đơn) | Mẫu vật: | Máu toàn phần, Huyết thanh. |
|---|---|---|---|
| kênh: | FAM, VIC / HEX, ROX và CY5. | Áp dụng: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LOD: | 500 bản sao / ml | CV: | ≤5% |
| Điểm nổi bật: | ISO 13485 Kiểm tra Bệnh do Côn trùng Dengue gây ra,Xét nghiệm Bệnh do Côn trùng Borrelia Burgdorferi,Bộ xét nghiệm FAM Zika |
||
Bốn bộ dụng cụ thăm dò PCR đa huỳnh quang / sốt rét do côn trùng gây ra / Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue
Mục đích sử dụng:
Sản phẩm này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm axit nucleic của vi rút Sốt rét / Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue trong các mẫu huyết thanh người.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo trên lâm sàng, nó không thể được sử dụng một mình để làm cơ sở chẩn đoán hoặc loại trừ trường hợp bệnh.
Nguyên tắc kiểm tra:
Bộ dụng cụ áp dụng phương pháp thăm dò huỳnh quang TaqMan.Đối với khu vực cụ thể và được bảo tồn cao của Sốt rét / Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue, các đầu dò mồi, cùng với dung dịch phản ứng RT-PCR để phát hiện huỳnh quang được thiết kế và dán nhãn với các nhóm huỳnh quang khác nhau.Trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang, công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được sử dụng để phát hiện nhanh chóng Sốt rét / Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue thông qua sự thay đổi của tín hiệu huỳnh quang.Hệ thống phát hiện chứa kiểm soát nội bộ tích cực, được sử dụng để theo dõi xem quá trình chiết xuất axit nucleic có bình thường hay không.
Thành phần sản phẩm:
1
BIK-QL-H009:
| Không. | Các thành phần | Số lượng |
| 1 | PCR Enzyme Mix (đông khô) | 96 bài kiểm tra / chai |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (Sốt rét) | 50 μL / lọ |
| 3 |
Primer-Probe Mix 2 (Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue) |
50 μL / lọ |
| 4 | Bộ đệm trộn Enzyme (5 ×) | 400 μL / lọ |
| 5 | Kiểm soát tích cực | 100 μL / ống |
| 6 | Kiểm soát tiêu cực | 100 μL / ống |
| 7 | RNase-free water | 1mL / ống |
| số 8 | Dầu parafin | 1.5mL / ống * 2 |
2 BIK-QL-H009S:
| Không. | Các thành phần | Số lượng |
| 1 | 1 (Hỗn hợp sốt rét (Đông khô)) | 24 bài kiểm tra / bộ |
| 2 | 2 (Borrelia burgdorferi / Zika / Dengue Mix (đông khô)) | 24 bài kiểm tra / bộ |
| 3 | Kiểm soát tích cực | 100 μL / ống |
| 4 | Kiểm soát tiêu cực | 100 μL / ống |
| 5 | RNase-free water | 1mL / ống |
| 6 | Dầu parafin | 1.5mL / ống |
Ghi chú: Làm không phải pha trộn các các thành phần từ khác nhau lô vì dò tìm. Các Tích cực Điều khiển của Bệnh sốt rét/Borrelia burgdorferi/Zika/Bệnh sốt xuất huyết và nội bộ điều khiển là xây dựng nhân tạo, và họ là không phải lây nhiễm.
Hình ảnh sản phẩm:
Dụng cụ tương thích:
Bộ chẩn đoán có thể áp dụng cho thiết bị PCR với kênh huỳnh quang đa màu FAM, VIC / HEX, ROX và CY5 bao gồm Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Chuẩn bị hỗn hợp phản ứng:
Hỗn hợp phản ứng Borrelia burgdorferi / Zika và Dengue:
| 1 × khối lượng yêu cầu | |
| Bản trộn chính được tiếp tục lại | 14 μL |
| Primer-Probe Mix 2 | 1 μL |
| Tổng khối lượng | 15 μL |
※ Nhân các số theo số lần kiểm tra.
Điều kiện khuếch đại PCR:
| Bươc | Đi xe đạp | Nhiệt độ | Thời gian |
| 1 | 1 | 50 ℃ | 10 phút |
| 2 | 1 | 94 ℃ | 3 phút |
|
3 |
40 |
94 ℃ | 10 giây |
| 60 ℃ |
30 s (Thu thập huỳnh quang) |
Giải thích kết quả thử nghiệm:
Phản ứng Borrelia burgdorferi / Zika / Denguee:
| FAM (Borrelia burgdorferi) |
VIC / HEX (Zika) | ROX (Sốt xuất huyết) |
CY5 (IC) |
Giải thích kết quả kiểm tra | |
| 1 | - | - | - | - | Kết quả không hợp lệ, hãy kiểm tra lại |
| 2 | + | - | - | +/- | Borrelia burgdorferi (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Zika (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Sốt xuất huyết (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | Borrelia burgdorferi, Zika (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | Borrelia burgdorferi, Sốt xuất huyết (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Zika, sốt xuất huyết (+) |
| Borrelia | |||||
| burgdorferi, | |||||
| số 8 | + | + | + | +/- | Zika, |
| Sốt xuất huyết (+) | |||||
| 9 | - | - | - | + | Phủ định(-) |
LƯU Ý: '+' là dương, '-' là âm.
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU
Người liên hệ: Ms. Lisa
