|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Bưu kiện: | 96 T / kit (thùng) / 48 test / kit (ống đơn) | Mẫu vật: | Phân |
|---|---|---|---|
| Bảo quản mẫu vật: | 3 ngày ở 4-8 ℃, 3 tháng ở -20 ± 5 ℃ và trong một thời gian dài dưới -70 ℃ | Áp dụng: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Giới hạn phát hiện: | 500 bản sao / ml | CV: | ≤5% |
| Điểm nổi bật: | ISO 13485 Bộ xét nghiệm Clostridium Difficile,PCR Bộ xét nghiệm Clostridium Difficile,Bộ Kiểm tra Tiêu hóa ISO 13485 |
||
Nhiễm trùng liên quan đến Clostridium difficile (CD) PCR Bộ xét nghiệm Taqman thăm dò huỳnh quang
Mục đích sử dụng:
Bộ dụng cụ này, áp dụng công nghệ PCR-huỳnh quang Thời gian thực, được sử dụng để phát hiện định tính Clostridium difficile.Nó có thể được sử dụng để chẩn đoán trong phòng thí nghiệm và theo dõi nhiễm trùng Clostridium difficile.Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng, không dùng để xác nhận hoặc loại trừ trường hợp.
Nguyên tắc kiểm tra:
Các mồi cụ thể và đầu dò huỳnh quang cụ thể được thiết kế cho vùng bảo tồn axit nucleic của độc tố A và độc tố Clostridium difficile B. Giải pháp phản ứng PCR và công nghệ phát hiện PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực được áp dụng trên thiết bị PCR định lượng huỳnh quang để thực hiện phát hiện nhanh chóng của CD thông qua sự thay đổi của tín hiệu huỳnh quang.Hệ thống phát hiện có chứa gen kiểm soát nội bộ của con người (IC), được sử dụng để theo dõi xem các mẫu vật và quá trình chiết xuất axit nucleic có đủ tiêu chuẩn hay không.
Thành phần sản phẩm:
| Không. | Các thành phần | BIK-QL-H006S |
| 1 | PCR Enzyme Mix (đông khô) | 48 bài kiểm tra / bộ |
| 2 | CD Primer-Probe Mix | / |
| 3 | Bộ đệm trộn Enzyme (5 ×) | / |
| 4 | Kiểm soát tích cực | 100 μL / ống |
| 5 | Kiểm soát tiêu cực | 100 μL / ống |
| 6 | RNase-free water | 1mL / ống |
| 7 | Dầu parafin | 1.5mL / ống |
Ghi chú: Làm không phải pha trộn các các thành phần từ khác nhau lô vì dò tìm. Các Tích cực Điều khiển của đĩa CD và nội bộ điều khiển là xây dựng nhân tạo, và họ là không phải lây nhiễm.
Dụng cụ tương thích:
Bộ chẩn đoán có thể áp dụng cho thiết bị PCR với kênh huỳnh quang đa màu FAM, VIC / HEX và ROX, bao gồm Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Chuẩn bị hỗn hợp phản ứng:
Tham khảo bảng dưới đây để chuẩn bị hỗn hợp phản ứng:
| 1 × khối lượng yêu cầu | |
| Bản trộn chính được tiếp tục lại | 14 μL |
| CD Primer & đầu dò | 1 μL |
| Tổng khối lượng | 15 μL |
※nhân các con số theo đến các con số của bài kiểm tra.
Điều kiện khuếch đại PCR:
Khuếch đại PCR theo quy trình sau:
| Bươc | Đi xe đạp | Nhiệt độ | Thời gian |
| 1 | 1 | 94 ℃ | 3 phút |
|
2 |
40 |
94 ℃ | 10 giây |
| 60 ℃ |
30 giây (Sưu tầm huỳnh quang) |
Chọn các kênh phát hiện như sau:
a) Chọn các kênh FAM để phát hiện độc tố A. của Clostridium difficile.
b) Chọn kênh HEX / VIC để phát hiện độc tố B của Clostridium difficile.
c) Chọn kênh ROX để phát hiện kiểm soát nội bộ.
Giải thích kết quả thử nghiệm:
|
FAM (độc tố A) |
VIC / HEX (độc tố B) | ROX (IC) | Giải thích kết quả kiểm tra | |
| 1 |
- |
- |
- |
Kết quả không hợp lệ, hãy kiểm tra lại |
| 2 | + | - | +/- | độc tố A (+) |
| 3 | - | + | +/- | độc tố B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
độc tố A và độc tố B (+) |
| 5 | - | - | + | Phủ định(-) |
LƯU Ý: '+' là dương, '-' là âm.
Chi tiết hoạt động vui lòng kiểm tra từ IFU
Người liên hệ: Ms. Lisa
